片仔癀药业又一肿瘤创新药获批临床

近日,片仔癀药业收到国家药品监督管理局核准签发的PZH2113胶囊《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验。该产品是公司具有自主知识产权的化学药品1类创新药,拟用于治疗以弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)为主的复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤。

DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤,大约有30%-40%的患者出现复发,另有10%的患者为难治性。目前对于复发性/难治性的DLBCL并未有明确的最佳治疗方案,现有治疗手段效果欠佳或价格昂贵。PZH2113胶囊采用蛋白降解技术,蛋白降解是近年来生物医药领域的革命性技术,已被《“十四五”医药工业发展规划》列为重点发展对象。本品的非临床研究表明其具有良好的安全性、成药性及临床开发价值。根据Cortellis数据库,目前国内外尚无同靶点同适应症药物上市或在研,本品研发进度居国内外第一位。

片仔癀药业坚持传承精华、守正创新,在聚焦以片仔癀为核心的优势品种二次开发的同时,强化研发项目布局,探索创新之路,涉及中药创新药、经典名方、化药创新药等新产品研发。除了本项目外,截止目前共有4个中药创新药、3个化药创新药正在开展临床研究,2个化药创新药和4个经典名方处于临床前研究阶段,涵盖肿瘤、疼痛、精神神经等多个治疗领域。

展望未来,片仔癀药业将继续秉承“守正创新、行稳致远”的发展理念,持续布局创新转型,以科技创新为引领,加快形成新质生产力,助推公司高质量发展。

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